新发现的药材及其制剂；未在国内外获准上市的化学原料药及制剂、生物制品；治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见疾病且具有明显临床治疗优势的新药；治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药均可申请进入特殊审批注册。国家食品药品监督管理局发言人颜江瑛指出，旨在切实推进中国创新药研发该规定，以“早期介入、优先审评、多渠道沟通 ...